人血白蛋白說明書（請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用）
【藥品名稱】
通用名稱：人血白蛋白
英文名稱：Human Albumin
漢語拼音：Renxue Baidanbai
【成份】
主要成份：人血白蛋白。本品系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提純，并經(jīng)60oC10小時加溫滅
活病毒后制成。
輔料：辛酸鈉。
【性狀】本品為略黏稠、黃色或綠色至棕色澄明液體，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
【適應(yīng)癥】
1.失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克。
2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血癥的防治。
5.新生兒高膽紅素血癥。
6.用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。
【規(guī)格】每瓶含蛋白質(zhì)10g。蛋白質(zhì)濃度20%。
【用法用量】
用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化
鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過2ml為宜，但在
開始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘?，可直接注射本?-10g，隔4-6小
時重復(fù)注射一次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射本品5-10g，直至水腫消失，
血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。
【不良反應(yīng)】
使用本品一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注
可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過敏反應(yīng)。
【禁忌】
1.對白蛋白有嚴(yán)重過敏者。
2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴(yán)重貧血患者。
4.腎功能不全者。
【注意事項】
1.藥液呈現(xiàn)渾濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。
2.本品開啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應(yīng)同時補液。
5.運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
本品不宜與血管收縮藥、蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
【藥物過量】
因本品有高滲作用，過量注射時、可造成脫水、機體循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
【藥理毒理】
藥理作用：
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分
的動態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較大，與鹽類及水分相比，透過膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與
毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白
蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿
膠體滲透壓的作用。
2.運輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子，也能結(jié)合陽離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送
到解毒器官。
3.營養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時，白蛋白可作為氮源為組織提供營養(yǎng)。
毒理研究：尚不明確。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】室溫(不超過30oC)避光處保存。
【包裝】丁基膠塞，玻璃瓶，每瓶50ml。
【有效期】36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版三部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S10970068
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣東雙林生物制藥有限公司
